نشانه 
تایپ کنید 
فرم 
هدف 
پیشرفت بالینی 
زمان تخمینی راه اندازی داده های تحقیق
[دسترسپذیری زیستی در سگ بیگل: مطالعه تکدوز h2h PK]
AUC کپسول BO{0}} mg 12 برابر بیشتر از قرص Rybelsus 7 mg است.
[داده های تحقیقات اولیه: مقایسه جذب پرومات پس از یک دوز واحد]
|
مورد |
مشخصات |
موضوع |
شماره |
AVG Cmax (ng٪ 2fml) |
AVG T1/2 (ساعت) |
فراهمی زیستی |
|
رایبلسوس |
5 میلی گرم |
عادی |
n=24 |
8.3 |
7.94 |
0.4~1%(3) |
|
رایبلسوس |
7 میلی گرم |
عادی |
n=6 |
4.37 |
/ |
0.4~1%(3) |
|
BO٪7b٪7b0٪7d٪7d |
7 میلی گرم |
عادی |
n=5 |
62.6 |
51.6 |
/ |
(1) از داده های Rybelsus EMA NDA نشات گرفته است
(2) داده های داخلی
(3) از داده های Rybelsus FDA NDA نشات گرفته است
BO-01 در مورد Cmax تک دوز آنها 8 برابر بیشتر از Rybelsus نشان داده شد.
BO-01 در مورد تک دوز T1/2 آنها 7 برابر بیشتر از Rybelsus نشان داده شد.
همکاری پروژه
صدور مجوز محصول
● مولکول های پلی پپتیدی بیوسیمار
● توسعه 2.2/505b (2).
● صدور مجوز در مراحل اولیه/ اواخر بالینی
مجوز تکنیک
● پلی پپتید مشتری
● داروی اصلی نوع 1
● هزینه نقطه عطف
نمایش گواهی
عکس های نمایشگاه
مشخصات شرکت
تگ های محبوب: قرص خوراکی semaglutide 7mg، قرص semaglutide خوراکی 7mg چین تولید کنندگان، تامین کنندگان
